Informationer
| Dato | 29.10.2024 |
| Start | 08:30 |
| Slut | 17:00 |
| Antal pladser | 40 |
| Antal tilmeldte | 29 |
| Pladser tilbage | 11 |
| Lokation | Kosmopol Fiolstræde 44 1171 København K |
| Kontaktperson | Dansk selskab for GCP, sekretariat (ved Contar) |
Basiskursus i GCP
Dette 1-dags kursus er målrettet deltagere, der ikke tidligere har deltaget i GCP træning. Deltagerne kan være nyansatte projektsygeplejersker, monitorer, apotekspersonale er andre, der har behov for introduktion til ICH GCP og viden om hvordan kliniske forsøg startes, gennemføres og afsluttes. Det kan også være deltagere der ikke arbejder med kliniske forsøg i dagligdagen, men har behov for en introduktion til emnet.
Forskellige foredragsholdere vil hver især give en kort introduktion til et emne, så vi i løbet af dagen kommer helt rundt om et klinisk forsøg i praksis. Fokus vil primært være kliniske forsøg udført i Danmark. Der vil blive udleveret links og materiale, så de deltagere der har behov for det, kan dykke yderligere ned i detaljerne efter kurset.
Dagsorden:
08:30-09:00 Morgen buffet
09:00-09:15 Velkomst og introduktion
09:20-09:40 Hvad er et lægemiddelforsøg?
09:45-10:30 GCP, historik, principper, kvalitetsstyring og sponsors ansvar
10:30-10:45 Pause
10:45-11:10 Planlægning af et kliniske forsøg
11:15-11:45 Anmeldelse og godkendelse hos VMK
11:50-12:05 Opstart af et klinisk forsøg
12:05-12:50 Frokost
12:50-13:20 Investigators ansvar
14:25-14:25 Gennemførsel af et klinisk forsøg
14:25-14:40 Pause
14:40-15:05 Safety rapportering (AE, SAE & SUSAR)
15:10-15:30 God dokumentationspraksis og Trial Master File
15:35-15:55 Håndtering af forsøgsmedicin
16:00-16.20 Afslutning af et klinisk forsøg
16.25-16.50 GCP Quiz
16:50-17:00 Afrunding
Ret til ændringer forbeholdes.
Vær opmærksom på at tilmelding er bindende og der udsendes faktura på 1750 kr. inden kurset. Hvis kurset fyldes op forbeholder vi os ret til at begrænse antallet af deltagere fra samme enhed.
Spørgsmål vedr. indhold og målgruppe kan sendes til Birgitte Rix Nørgaard (bignoe@rm.dk) eller Henriette Kunoy Bendixen (Henriette.Kunoy.Bendixen@rsyd.dk).
Spørgmål vedr. betaling og venteliste kan sendes til sekretariat@dsgcp.dk
Dette 1-dags kursus er målrettet deltagere, der ikke tidligere har deltaget i GCP træning. Deltagerne kan være nyansatte projektsygeplejersker, monitorer, apotekspersonale er andre, der har behov for introduktion til ICH GCP og viden om hvordan kliniske forsøg startes, gennemføres og afsluttes. Det kan også være deltagere der ikke arbejder med kliniske forsøg i dagligdagen, men har behov for en introduktion til emnet.
Forskellige foredragsholdere vil hver især give en kort introduktion til et emne, så vi i løbet af dagen kommer helt rundt om et klinisk forsøg i praksis. Fokus vil primært være kliniske forsøg udført i Danmark. Der vil blive udleveret links og materiale, så de deltagere der har behov for det, kan dykke yderligere ned i detaljerne efter kurset.
Dagsorden:
08:30-09:00 Morgen buffet
09:00-09:15 Velkomst og introduktion
09:20-09:40 Hvad er et lægemiddelforsøg?
09:45-10:30 GCP, historik, principper, kvalitetsstyring og sponsors ansvar
10:30-10:45 Pause
10:45-11:10 Planlægning af et kliniske forsøg
11:15-11:45 Anmeldelse og godkendelse hos VMK
11:50-12:05 Opstart af et klinisk forsøg
12:05-12:50 Frokost
12:50-13:20 Investigators ansvar
14:25-14:25 Gennemførsel af et klinisk forsøg
14:25-14:40 Pause
14:40-15:05 Safety rapportering (AE, SAE & SUSAR)
15:10-15:30 God dokumentationspraksis og Trial Master File
15:35-15:55 Håndtering af forsøgsmedicin
16:00-16.20 Afslutning af et klinisk forsøg
16.25-16.50 GCP Quiz
16:50-17:00 Afrunding
Ret til ændringer forbeholdes.
Vær opmærksom på at tilmelding er bindende og der udsendes faktura på 1750 kr. inden kurset. Hvis kurset fyldes op forbeholder vi os ret til at begrænse antallet af deltagere fra samme enhed.
Spørgsmål vedr. indhold og målgruppe kan sendes til Birgitte Rix Nørgaard (bignoe@rm.dk) eller Henriette Kunoy Bendixen (Henriette.Kunoy.Bendixen@rsyd.dk).
Spørgmål vedr. betaling og venteliste kan sendes til sekretariat@dsgcp.dk
|
Tilmelding åben indtil d. 22.10.2024 00:00 |
Man skal være logget ind for at tilmelde sig dette arrangement.
Er du ikke medlem eller oprettet som medarbejder for en medlems virksomhed kan du læse mere under Medlemskab.
Er du ikke medlem eller oprettet som medarbejder for en medlems virksomhed kan du læse mere under Medlemskab.
Her kan betales med:
