ICH GCP E6(R3) Annex 2 supplerer de eksisterende GCP-principper med vejledning til moderne kliniske forsøg, herunder decentraliserede aktiviteter, pragmatiske studiedesigns og anvendelse af real-world data. 

På dette oplæg giver Rebecca Stanbrook en kort introduktion til Annex 2 og dets rolle i den samlede E6(R3)-ramme. Hun vil gennemgå, hvad Annex 2 betyder for sponsorer og investigatorer, samt fremhæve de vigtigste områder, der bør overvejes ved planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg i overensstemmelse med de nye GCP-forventninger.

Bemærk: Oplægget afholdes på engelsk

Programmet for mødet:
16.00-16:05    Velkommen, v. GCP selskabet
16:05-16:50    Oplæg v. Rebecca Stanbrook, Founder and Director, RESaltas GmbH
16.50-17.35    Spørgsmål
17:35-17.40    Tak for i dag

Link til det virtuelle møde udsendes på e-mail få dage inden mødet afholdes.

Kontaktpersoner:
Susanne von Stegmann und Stein, SVST@novonordisk.com, 30775822